شركة Dongguan Chamax Technologies Co. ، Ltd. ، وهي شركة تصنيع متخصصة في OEM و ODM لأسخير الأسلاك عالية الدقة ، PCBA ، والتجمعات الإلكترونية ، أعلنت اليوم أنها نجحت في ترقية نظام إدارة الجودة الطبية إلى أحدث معيار دولي. مُنحت الشركة شهادة ISO 13485: 2016 في 27 مايو 2019 ، بناءً على شهادةها الأولية إلى ISO 13485: 2003 التي تحققت قياسية في 30 مارس 2016 .
هذه الشهادة هي المعيار الدولي لأنظمة إدارة الجودة (QMS) في صناعة الأجهزة الطبية. يؤكد الترقية إلى إصدار 2016 على التزام تشاماكس المستمر بأعلى مستويات الجودة وإدارة المخاطر والامتثال التنظيمي في تصنيع المكونات والمنتجات الحرجة للقطاع الطبي. تؤدي عملية التدقيق الصارمة إلى التحقق من صحة النهج المنهجي لـ Chamax لضمان السلامة والموثوقية واتساق عمليات التصنيع الخاصة بها للتطبيقات الطبية.
هذا الإنجاز هو شهادة على تركيزنا الثابت على الجودة وسلامة المرضى. يمثل شهادةنا الأولية في عام 2016 دخولنا إلى مجال التصنيع الطبي ، وهذا الترقية إلى أحدث معيار 2016 تعكس التزامنا العميق بالتحسين المستمر والتميز. بالنسبة لشركائنا العالميين ، يوفر هذا ضمانًا أساسيًا بأن أجهزتهم الطبية تم تصميمها من قبل مورد مع QMs مثبتة وقوية تلبي المتطلبات الدولية الأكثر صرامة ، وتخفيف المخاطر وتبسيط طريقهم إلى السوق.
بالنسبة لعملاء B2B في مجال التكنولوجيا الطبية ، بالشراكة مع شركة ISO 13485: 2016 ، فإن الشركة المصنعة المعتمدة مثل Chamax تقلل بشكل كبير من مخاطر سلسلة التوريد. إنه يضمن أن المنتجات مصممة وتصنيعها في إطار عملية تؤكد على اتخاذ القرارات القائمة على المخاطر ، وتتبعها ، والالتزام التنظيمي الصارم ، وهو أمر بالغ الأهمية للموافقات في الأسواق العالمية.
Chamax هو شريك تصنيع OEM و ODM موثوق به متخصص في تصميم وإنتاج تسخير الأسلاك المخصصة ، وتجميعات لوحة الدوائر المطبوعة (PCBA) ، وتجميع المنتج الكامل. مع التركيز القوي على الحوسبة ، والمستهلك ، والاتصالات ، والصناعات الطبية ، تمكن Chamax العلامات التجارية العالمية من خلال التميز الهندسي ، وإدارة الجودة الصارمة ، والالتزام بنجاح العملاء.