المعيار ISO 13485: 2003 هو المعيار الدولي لإدارة الجودة في تصميم وتطوير وتصنيع الأجهزة الطبية. يتحقق تحقيق هذه الشهادة من أن Chamax قد نفذت عمليات وضوابط صارمة ضرورية لإنتاج المكونات التي تلبي متطلبات السلامة والموثوقية الحرجة في صناعة الرعاية الصحية العالمية.
تؤكد هذه الشهادة على التزام تشاماكس بالتجاوز إلى ما وراء الإلكترونيات التجارية وإلى شراكات التصنيع التي تتطلب أعلى مستويات الجودة والتتبع. بالنسبة لمصنعي الأجهزة الطبية ، هذا يعني أن Chamax هو الآن مورد مؤهل وموثوق للمكونات الحرجة
مثل:
مجموعات كابلات المعدات الطبية لمعدات التشخيص والمراقبة
كابلات أجهزة المراقبة الطبية الدقيقة للأجهزة الداعمة للحياة والاستمرار في الحياة
التجميعات والاكسسوارات الطبية للإلكترونيات 3C المستخدمة في البيئات الطبية
بالنسبة لنا ، ISO 13485: 2003 هو أكثر من شهادة ؛ إنه مفتاح يفتح فرصًا جديدة للشراكة مع العلامات التجارية الرائدة في العالم للأجهزة الطبية. يوضح استثماراتنا في QMS تفانينا في التميز ويوفر لعملائنا B2B أقصى درجات الثقة. يمكنهم الوثوق بأن المكونات التي ننتجها - بما في ذلك تجميعات كابلات المعدات الطبية المتخصصة وكابلات أجهزة المراقبة الطبية الموثوقة - يتم تصنيعها بموجب نظام يعطي الأولوية لإدارة المخاطر ، وقابلية التتبع ، والجودة المتسقة قبل كل شيء.
تضمنت عملية إصدار الشهادة مراجعة شاملة للعمليات التشغيلية لـ Chamax ، بما في ذلك التحكم في التصميم والتطوير ، وإدارة المخاطر ، وإدارة سلسلة التوريد ، وضوابط عملية الإنتاج ، والتتبع.
هذا الإنجاز هو شهادة على العمل الشاق لفريقنا وتركيزنا الثابت على تلبية المعايير الأكثر صرامة لعملائنا. بالنسبة لشركائنا في المجال الطبي ، تبسط هذه الشهادة امتثالهم التنظيمي ويقلل من مخاطر سلسلة التوريد ، مع العلم أن مكوناتها الحرجة والملحقات الطبية مبنية على أساس جودة المستوى العالمي.
Chamax هي شركة رائدة في مجال العقود مقرها في Dongguan ، الصين ، متخصصة في إنتاج OEM/ODM لتجميعات الكابلات المخصصة ، وأسخير الأسلاك ، وتجميعات ثنائي الفينيل متعدد الكلور ، والمنتجات النهائية لصناعة 3C (الكمبيوتر والاتصالات والالكترونيات الاستهلاكية). من خلال التركيز المتزايد على قطاعات الموثوق العالي ، تقوم Chamax بتعزيز خبرتها الهندسية وقدرات التصنيع المتقدمة لتقديم الدقة والجودة والقيمة للعملاء العالميين. تشهد شهادة ISO 13485: 2003 الشركة كمورد موثوق بها لصناعة التكنولوجيا الطبية.