Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. es un fabricante especializado de OEM y ODM de arneses de cables de alta precisión, PCBA y ensamblajes electrónicos, anunció hoy que ha actualizado con éxito su sistema de gestión de calidad médica al último estándar internacional. La compañía recibió la certificación ISO 13485: 2016 el 27 de mayo de 2019 , basándose en su certificación inicial al estándar ISO 13485: 2003 logrado por primera vez el 30 de marzo de 2016 .
Esta certificación es el punto de referencia internacional para los sistemas de gestión de calidad (QMS) en la industria de dispositivos médicos. La actualización a la versión de 2016 subraya el compromiso continuo de Chamax con los niveles más altos de calidad, gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio en la fabricación de componentes y productos críticos para el sector médico. El riguroso proceso de auditoría valida el enfoque sistemático de Chamax para garantizar la seguridad, confiabilidad y consistencia de sus procesos de fabricación para aplicaciones médicas.
Este logro es un testimonio de nuestro enfoque inquebrantable en la calidad y la seguridad del paciente. Nuestra certificación inicial en 2016 marcó nuestra entrada en el campo de fabricación médica, y esta actualización al último estándar de 2016 refleja nuestro profundo compromiso con la mejora continua y la excelencia. Para nuestros socios globales, esto proporciona una garantía esencial de que sus dispositivos médicos son construidos por un proveedor con un QMS probado y robusto que cumpla con los requisitos internacionales más estrictos, mitigando el riesgo y racionalización de su camino hacia el mercado.
Para los clientes B2B en el campo de la tecnología médica, asociarse con un fabricante certificado ISO 13485: 2016 como Chamax reduce significativamente el riesgo de la cadena de suministro. Asegura que los productos estén diseñados y fabricados bajo un proceso que enfatiza la toma de decisiones basada en el riesgo, la trazabilidad y la estricta adherencia regulatoria, lo que es fundamental para las aprobaciones en los mercados globales.
Chamax es un socio de fabricación de OEM y ODM de confianza especializado en el diseño y producción de manchas de cables personalizadas, conjuntos de placa de circuito impreso (PCBA) y conjunto completo de productos. Con un fuerte enfoque en las industrias informáticas, de consumo, comunicación y médica, Chamax potencia a las marcas globales a través de la excelencia en la ingeniería, la gestión de calidad rigurosa y un compromiso con el éxito del cliente.