Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. est un fabricant spécialisé OEM et ODM de harnais de câbles de haute précision, de PCBA et d'assemblages électroniques, a annoncé aujourd'hui avoir mis à niveau avec succès son système de gestion de la qualité médicale vers la dernière norme internationale. La société a obtenu la certification ISO 13485: 2016 le 27 mai 2019 , s'appuyant sur sa certification initiale à la norme ISO 13485: 2003 obtenue pour la première fois le 30 mars 2016 .
Cette certification est la référence internationale pour les systèmes de gestion de la qualité (QMS) dans l'industrie des dispositifs médicaux. La mise à niveau vers la version 2016 souligne l'engagement continu de Chamax envers les niveaux les plus élevés de qualité, de gestion des risques et de conformité réglementaire dans la fabrication de composants et de produits critiques pour le secteur médical. Le processus d'audit rigoureux valide l'approche systématique de Chamax pour assurer la sécurité, la fiabilité et la cohérence de ses processus de fabrication pour les applications médicales.
Cette réalisation témoigne de notre concentration inébranlable sur la qualité et la sécurité des patients. Notre certification initiale en 2016 a marqué notre entrée dans le domaine de la fabrication médicale, et cette mise à niveau vers la dernière norme de 2016 reflète notre engagement profond en matière d'amélioration et d'excellence continue. Pour nos partenaires mondiaux, cela fournit une assurance essentielle que leurs dispositifs médicaux sont construits par un fournisseur avec un QMS éprouvé et robuste qui répond aux exigences internationales les plus strictes, atténuant les risques et rationalisant leur chemin vers le marché.
Pour les clients B2B dans le domaine de la technologie médicale, le partenariat avec un fabricant certifié ISO 13485: 2016 comme Chamax réduit considérablement le risque de la chaîne d'approvisionnement. Il garantit que les produits sont conçus et fabriqués dans le cadre d'un processus qui met l'accent sur la prise de décision, la traçabilité et l'adhésion réglementaire stricte basée sur les risques, qui est essentielle aux approbations sur les marchés mondiaux.
Chamax est un partenaire de fabrication OEM et ODM de confiance spécialisé dans la conception et la production de faisceaux de fil personnalisés, les assemblages de circuits imprimés (PCBA) et l'assemblage complet des produits. Avec un fort accent sur les industries informatiques, consommateurs, de communication et médicale, Chamax autorise les marques mondiales grâce à l'excellence en ingénierie, à une gestion de qualité rigoureuse et à un engagement envers la réussite des clients.