Η Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. είναι εξειδικευμένος κατασκευαστής καλωδίων υψηλής ακρίβειας, PCBA και ηλεκτρονικών συγκροτημάτων, ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει αναβαθμίσει με επιτυχία το σύστημα διαχείρισης ιατρικής ποιότητας στο τελευταίο διεθνές πρότυπο. Η Εταιρεία έλαβε την πιστοποίηση ISO 13485: 2016 στις 27 Μαΐου 2019 , βασιζόμενη στην αρχική της πιστοποίηση στο πρότυπο ISO 13485: 2003 που επιτεύχθηκε για πρώτη φορά στις 30 Μαρτίου 2016 .
Αυτή η πιστοποίηση είναι το διεθνές σημείο αναφοράς για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας (QMS) στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών. Η αναβάθμιση στην έκδοση του 2016 υπογραμμίζει τη συνεχιζόμενη δέσμευση της Chamax στα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας, διαχείρισης κινδύνου και κανονιστικής συμμόρφωσης στην κατασκευή κρίσιμων στοιχείων και προϊόντων για τον ιατρικό τομέα. Η αυστηρή διαδικασία ελέγχου επικυρώνει τη συστηματική προσέγγιση της Chamax για τη διασφάλιση της ασφάλειας, της αξιοπιστίας και της συνέπειας των διαδικασιών παραγωγής της για ιατρικές εφαρμογές.
Αυτό το επίτευγμα αποτελεί απόδειξη για την ακλόνητη εστίασή μας στην ποιότητα και την ασφάλεια των ασθενών. Η αρχική μας πιστοποίηση το 2016 σηματοδότησε την είσοδό μας στον τομέα της ιατρικής κατασκευής και αυτή η αναβάθμιση στο τελευταίο πρότυπο 2016 αντικατοπτρίζει τη βαθιά δέσμευσή μας για συνεχή βελτίωση και αριστεία. Για τους παγκόσμιους εταίρους μας, αυτό παρέχει ουσιαστική διαβεβαίωση ότι οι ιατρικές τους συσκευές κατασκευάζονται από έναν προμηθευτή με αποδεδειγμένο, ισχυρό QMS που πληροί τις πιο αυστηρές διεθνείς απαιτήσεις, μετριάζοντας τον κίνδυνο και εξορθολογίζοντας την πορεία τους προς την αγορά.
Για τους πελάτες B2B στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας, η συνεργασία με έναν πιστοποιημένο κατασκευαστή ISO 13485: 2016, όπως ο Chamax, μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο της αλυσίδας εφοδιασμού. Εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα σχεδιάζονται και κατασκευάζονται με μια διαδικασία που δίνει έμφαση στη λήψη αποφάσεων με βάση τον κίνδυνο, την ανιχνευσιμότητα και την αυστηρή κανονιστική προσκόλληση, η οποία είναι κρίσιμη για τις εγκρίσεις στις παγκόσμιες αγορές.
Το Chamax είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης κατασκευής OEM και ODM που ειδικεύεται στο σχεδιασμό και την παραγωγή προσαρμοσμένων καλωδίων, συγκροτημάτων πίνακα τυπωμένων κυκλωμάτων (PCBA) και πλήρους συναρμολόγησης προϊόντων. Με έντονη έμφαση στις υπολογιστικές, καταναλωτές, επικοινωνίες και ιατρικές βιομηχανίες, το Chamax εξουσιοδοτεί τις παγκόσμιες μάρκες μέσω της τεχνολογικής αριστείας, της αυστηρής διαχείρισης της ποιότητας και της δέσμευσης για την επιτυχία των πελατών.