Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. adalah produsen khusus OEM dan ODM harness kawat presisi tinggi, PCBA, dan rakitan elektronik, hari ini mengumumkan telah berhasil meningkatkan sistem manajemen kualitas medisnya ke standar internasional terbaru. Perusahaan dianugerahi sertifikasi ISO 13485: 2016 pada 27 Mei 2019 , membangun sertifikasi awalnya untuk standar ISO 13485: 2003 yang pertama kali dicapai pada 30 Maret 2016 .
Sertifikasi ini adalah tolok ukur internasional untuk sistem manajemen kualitas (QMS) di industri perangkat medis. Peningkatan versi 2016 menggarisbawahi komitmen berkelanjutan Chambax terhadap tingkat kualitas tertinggi, manajemen risiko, dan kepatuhan peraturan dalam pembuatan komponen dan produk kritis untuk sektor medis. Proses audit yang ketat memvalidasi pendekatan sistematis Chambax untuk memastikan keamanan, keandalan, dan konsistensi proses pembuatannya untuk aplikasi medis.
Prestasi ini merupakan bukti fokus kami yang tak tergoyahkan pada kualitas dan keselamatan pasien. Sertifikasi awal kami pada tahun 2016 menandai entri kami ke bidang manufaktur medis, dan peningkatan standar 2016 terbaru ini mencerminkan komitmen mendalam kami untuk peningkatan dan keunggulan berkelanjutan. Untuk mitra global kami, ini memberikan jaminan penting bahwa perangkat medis mereka dibangun oleh pemasok dengan QMS yang terbukti dan kuat yang memenuhi persyaratan internasional yang paling ketat, mengurangi risiko dan merampingkan jalur mereka ke pasar.
Untuk klien B2B di bidang teknologi medis, bermitra dengan pabrikan bersertifikat ISO 13485: 2016 seperti Chambax secara signifikan mengurangi risiko rantai pasokan. Ini memastikan bahwa produk dirancang dan diproduksi dalam proses yang menekankan pengambilan keputusan berbasis risiko, penelusuran, dan kepatuhan peraturan yang ketat, yang sangat penting untuk persetujuan di pasar global.
Chamax adalah mitra manufaktur OEM dan ODM tepercaya yang berspesialisasi dalam desain dan produksi harness kawat khusus, rakitan papan sirkuit cetak (PCBA), dan perakitan produk lengkap. Dengan fokus yang kuat pada komputasi, konsumen, komunikasi, dan industri medis, Chambax memberdayakan merek global melalui keunggulan teknik, manajemen kualitas yang ketat, dan komitmen terhadap keberhasilan pelanggan.