Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. è un produttore specializzato OEM e ODM di imbracature a filo ad alta precisione, PCBA e assiemi elettronici, ha annunciato oggi di aver aggiornato con successo il suo sistema di gestione della qualità medica agli ultimi standard internazionali. Alla società è stata assegnata la certificazione ISO 13485: 2016 il 27 maggio 2019 , basandosi sulla sua certificazione iniziale all'ISO 13485: 2003 Standard raggiunto per la prima volta il 30 marzo 2016 .
Questa certificazione è il benchmark internazionale per i sistemi di gestione della qualità (QMS) nel settore dei dispositivi medici. L'aggiornamento alla versione 2016 sottolinea il costante impegno di Chamax per i più alti livelli di qualità, gestione dei rischi e conformità normativa nella produzione di componenti e prodotti critici per il settore medico. Il rigoroso processo di audit convalida l'approccio sistematico di Chamax per garantire la sicurezza, l'affidabilità e la coerenza dei suoi processi di produzione per le applicazioni mediche.
Questo risultato è una testimonianza della nostra incrollabile attenzione alla qualità e alla sicurezza dei pazienti. La nostra certificazione iniziale nel 2016 ha segnato il nostro ingresso nel campo della produzione medica e questo aggiornamento all'ultimo standard 2016 riflette il nostro profondo impegno per il miglioramento continuo e l'eccellenza. Per i nostri partner globali, ciò fornisce la garanzia essenziale che i loro dispositivi medici sono costruiti da un fornitore con un QMS comprovato e robusto che soddisfa i requisiti internazionali più rigorosi, mitigando il rischio e razionalizzando il loro percorso verso il mercato.
Per i clienti B2B nel campo della tecnologia medica, collaborando con un produttore certificato ISO 13485: 2016 come Chamax riduce in modo significativo il rischio della catena di approvvigionamento. Assicura che i prodotti siano progettati e fabbricati in un processo che enfatizza il processo decisionale, la tracciabilità e l'adesione normativa rigorosa basate sul rischio, che è fondamentale per le approvazioni nei mercati globali.
Chamax è un partner manifatturiero OEM e ODM di fiducia specializzato nella progettazione e nella produzione di cablaggi personalizzati, assemblaggi di circuiti stampati (PCBA) e gruppo di prodotti completo. Con una forte attenzione alle industrie informatiche, consumatori, comunicazioni e mediche, Chamax autorizza i marchi globali attraverso l'eccellenza ingegneristica, una rigorosa gestione della qualità e un impegno per il successo dei clienti.