Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. adalah pengilang OEM khusus dan ODM bagi kelebihan dawai ketepatan tinggi, PCBA, dan perhimpunan elektronik, hari ini mengumumkan bahawa ia telah berjaya menaik taraf sistem pengurusan kualiti perubatannya ke standard antarabangsa terkini. Syarikat itu dianugerahkan pensijilan ISO 13485: 2016 pada 27 Mei 2019 , membina pensijilan awalnya kepada standard ISO 13485: 2003 yang pertama kali dicapai pada 30 Mac 2016 .
Pensijilan ini adalah penanda aras antarabangsa untuk sistem pengurusan kualiti (QMS) dalam industri peranti perubatan. Peningkatan ke versi 2016 menggariskan komitmen berterusan Chamax ke tahap tertinggi kualiti, pengurusan risiko, dan pematuhan pengawalseliaan dalam pembuatan komponen dan produk kritikal untuk sektor perubatan. Proses audit yang ketat mengesahkan pendekatan sistematik Chamax untuk memastikan keselamatan, kebolehpercayaan, dan konsistensi proses pembuatannya untuk aplikasi perubatan.
Pencapaian ini adalah bukti tumpuan kami yang tidak berbelah bahagi terhadap kualiti dan keselamatan pesakit. Pensijilan awal kami pada tahun 2016 menandakan kemasukan kami ke dalam bidang pembuatan perubatan, dan peningkatan ini kepada standard 2016 terkini mencerminkan komitmen kami yang mendalam untuk peningkatan dan kecemerlangan yang berterusan. Bagi rakan kongsi global kami, ini memberikan jaminan penting bahawa peranti perubatan mereka dibina oleh pembekal dengan QMS yang terbukti dan mantap yang memenuhi keperluan antarabangsa yang paling ketat, mengurangkan risiko dan menyelaraskan laluan mereka ke pasaran.
Bagi pelanggan B2B dalam bidang teknologi perubatan, bekerjasama dengan pengeluar ISO 13485: 2016 yang disahkan seperti Chamax dengan ketara mengurangkan risiko rantaian bekalan. Ia memastikan produk direka dan dihasilkan di bawah proses yang menekankan pengambilan keputusan berasaskan risiko, kebolehkesanan, dan pematuhan pengawalseliaan yang ketat, yang penting untuk kelulusan di pasaran global.
Chamax adalah rakan kongsi pembuatan OEM dan ODM yang dipercayai yang mengkhususkan diri dalam reka bentuk dan pengeluaran abah -abah dawai adat, perhimpunan papan litar bercetak (PCBA), dan pemasangan produk penuh. Dengan tumpuan yang kuat terhadap industri pengkomputeran, pengguna, komunikasi, dan perubatan, Chamax memberi kuasa kepada jenama global melalui kecemerlangan kejuruteraan, pengurusan kualiti yang ketat, dan komitmen terhadap kejayaan pelanggan.