Standard ISO 13485: 2003 adalah penanda aras antarabangsa untuk pengurusan kualiti dalam reka bentuk, pembangunan, dan pembuatan peranti perubatan. Mencapai pensijilan ini mengesahkan bahawa Chamax telah melaksanakan proses yang ketat dan mengawal penting untuk menghasilkan komponen yang memenuhi keperluan keselamatan dan kebolehpercayaan kritikal industri penjagaan kesihatan global.
Pensijilan ini menggariskan komitmen Chamax untuk bergerak melampaui elektronik komersial dan ke dalam perkongsian pembuatan yang menuntut tahap kualiti dan kebolehkesanan tertinggi. Bagi pengeluar peranti perubatan, ini bermakna Chamax kini menjadi pembekal yang layak dan boleh dipercayai untuk komponen kritikal
seperti:
Peralatan Kabel Peralatan Peralatan untuk Peralatan Diagnostik dan Pemantauan
Kabel Peranti Pemantauan Perubatan Precision untuk peranti yang menyokong hidup dan mengekalkan kehidupan
Perhimpunan dan aksesori perubatan untuk elektronik 3c yang digunakan dalam persekitaran perubatan
Bagi kami, ISO 13485: 2003 adalah lebih daripada satu sijil; Ini adalah kunci yang membuka peluang baru untuk bekerjasama dengan jenama peranti perubatan terkemuka di dunia. Pelaburan kami dalam QMS ini menunjukkan dedikasi kami untuk kecemerlangan dan menyediakan pelanggan B2B kami dengan penuh keyakinan. Mereka boleh mempercayai bahawa komponen yang kami hasilkan -termasuk perhimpunan kabel peralatan perubatan khusus dan kabel peranti pemantauan perubatan yang boleh dipercayai - yang dihasilkan di bawah sistem yang mengutamakan pengurusan risiko, kebolehkesanan, dan kualiti yang konsisten di atas semua yang lain.
Proses pensijilan melibatkan audit komprehensif proses operasi Chamax, termasuk kawalan reka bentuk dan pembangunan, pengurusan risiko, pengurusan rantaian bekalan, kawalan proses pengeluaran, dan kebolehkesanan.
Pencapaian ini adalah bukti kerja keras pasukan kami dan tumpuan kami yang tidak berbelah bahagi untuk memenuhi piawaian yang paling ketat pelanggan kami. Bagi rakan kongsi kami dalam bidang perubatan, pensijilan ini memudahkan pematuhan pengawalseliaan mereka dan mengurangkan risiko rantaian bekalan, mengetahui komponen kritikal dan aksesori perubatan mereka dibina atas asas kualiti bertaraf dunia.
Chamax adalah pengeluar kontrak terkemuka yang berpusat di Dongguan, China, yang mengkhususkan diri dalam pengeluaran OEM/ODM perhimpunan kabel tersuai, abah -abah kawat, perhimpunan PCB, dan produk siap untuk industri 3C (komputer, komunikasi, dan elektronik). Dengan tumpuan yang semakin meningkat pada sektor kebolehpercayaan tinggi, Chamax memanfaatkan kepakaran kejuruteraannya dan keupayaan pembuatan maju untuk memberikan ketepatan, kualiti, dan nilai kepada pelanggan global. ISO 13485: 2003 Pensijilan Posisi Syarikat sebagai pembekal yang dipercayai untuk industri teknologi perubatan.