Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. is een gespecialiseerde OEM- en ODM-fabrikant van high-precisie draadharnassen, PCBA en elektronische assemblages, heeft vandaag aangekondigd dat het met succes zijn medische kwaliteitsmanagementsysteem heeft geüpgraded naar de nieuwste internationale standaard. Het bedrijf ontving de ISO 13485: 2016 -certificering op 27 mei 2019 , voortbouwend op de eerste certificering van de ISO 13485: 2003 Standard First bereikt op 30 maart 2016 .
Deze certificering is de internationale benchmark voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) in de industrie van medische hulpmiddelen. De upgrade naar de 2016 -versie onderstreept de voortdurende inzet van Chamax aan de hoogste niveaus van kwaliteit, risicobeheer en regelgevende naleving bij de productie van kritieke componenten en producten voor de medische sector. Het rigoureuze auditproces valideert de systematische benadering van Chamax om de veiligheid, betrouwbaarheid en consistentie van de productieprocessen voor medische toepassingen te waarborgen.
Deze prestatie is een bewijs van onze niet -aflatende focus op kwaliteit en patiëntveiligheid. Onze eerste certificering in 2016 markeerde onze toetreding tot het gebied van medische productie, en deze upgrade naar de nieuwste standaard 2016 weerspiegelt onze diepe toewijding aan continue verbetering en excellentie. Voor onze wereldwijde partners biedt dit essentiële zekerheid dat hun medische hulpmiddelen door een leverancier worden gebouwd met een bewezen, robuust QMS dat voldoet aan de strengste internationale vereisten, het verminderen van risico's en het stroomlijnen van hun weg naar de markt.
Voor B2B -klanten op het gebied van medische technologie, werkt samen met een ISO 13485: 2016 gecertificeerde fabrikant zoals Chamax de supply chain -risico aanzienlijk. Het zorgt ervoor dat producten zijn ontworpen en vervaardigd onder een proces dat de nadruk legt op risico-gebaseerde besluitvorming, traceerbaarheid en strikte therapietrouw, die van cruciaal belang is voor goedkeuringen op de wereldwijde markten.
Chamax is een vertrouwde OEM- en ODM -productiepartner die gespecialiseerd is in het ontwerp en de productie van aangepaste draadharnassen, printplaat -assemblages (PCBA) en volledige productassemblage. Met een sterke focus op de computer-, consumenten-, communicatie- en medische industrie machtigt Chamax wereldwijde merken door technische uitmuntendheid, rigoureus kwaliteitsbeheer en een toewijding aan klantensucces.