Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. jest wyspecjalizowanym producentem OEM i ODM z precyzyjnymi wiązkami przewodowymi, PCBA i zespołami elektronicznymi, ogłosił dziś, że z powodzeniem ulepszył swój system zarządzania jakością medycznej do najnowszego międzynarodowego standardu. Firma otrzymała certyfikat ISO 13485: 2016 w dniu 27 maja 2019 r. , Opierając się na początkowej certyfikacji do standardu ISO 13485: 2003 po raz pierwszy osiągniętego 30 marca 2016 r .
Ta certyfikacja jest międzynarodowym punktem odniesienia dla systemów zarządzania jakością (QMS) w branży urządzeń medycznych. Uaktualnienie do wersji 2016 podkreśla ciągłe zaangażowanie Chamax w najwyższy poziom jakości, zarządzania ryzykiem i przepisów regulacyjnych w produkcji krytycznych elementów i produktów dla sektora medycznego. Rygorystyczny proces audytu potwierdza systematyczne podejście Chamax do zapewnienia bezpieczeństwa, niezawodności i spójności procesów produkcyjnych do zastosowań medycznych.
To osiągnięcie jest świadectwem naszego niezachwianego nacisku na jakość i bezpieczeństwo pacjentów. Nasza początkowa certyfikacja w 2016 r. Oznaczała nasze wejście do dziedziny produkcji medycznej, a ta aktualizacja do najnowszego standardu 2016 odzwierciedla nasze głębokie zaangażowanie w ciągłe doskonalenie i doskonałość. Dla naszych globalnych partnerów zapewnia to niezbędne zapewnienie, że ich urządzenia medyczne są budowane przez dostawcę z sprawdzonym, solidnym QMS, który spełnia najbardziej rygorystyczne wymagania międzynarodowe, ograniczając ryzyko i usprawnianie ich drogi do rynku.
W przypadku klientów B2B w dziedzinie technologii medycznych współpraca z producentem certyfikowanym ISO 13485: 2016, takim jak Chamax, znacznie zmniejsza ryzyko łańcucha dostaw. Zapewnia, że produkty są zaprojektowane i wyprodukowane w ramach procesu, który podkreśla podejmowanie decyzji opartych na ryzyku, identyfikowalność i ścisłe przestrzeganie regulacyjne, co ma kluczowe znaczenie dla zatwierdzeń na rynkach globalnych.
Chamax jest zaufanym partnerem produkcyjnym OEM i ODM specjalizującym się w projektowaniu i produkcji niestandardowych wiązek przewodów, zespołów płytki drukowanej (PCBA) oraz pełnego zespołu produktu. Koncentrując się na branży obliczeniowej, konsumenckiej, komunikacji i medycznej, Chamax upoważnia globalne marki poprzez doskonałość inżynierską, rygorystyczne zarządzanie jakością i zaangażowanie w sukces klientów.