Standard ISO 13485: 2003 to międzynarodowy punkt odniesienia do zarządzania jakością w zakresie projektowania, rozwoju i produkcji urządzeń medycznych. Osiągnięcie tego certyfikacji potwierdza, że Chamax wdrożył rygorystyczne procesy i kontrole niezbędne do produkcji komponentów, które spełniają krytyczne wymagania bezpieczeństwa i niezawodności globalnej branży opieki zdrowotnej.
Ta certyfikacja podkreśla zaangażowanie Chamax w wykroczenie poza elektronikę komercyjną i do partnerstwa produkcyjnego, które wymagają najwyższego poziomu jakości i identyfikowalności. Dla producentów urządzeń medycznych oznacza to, że Chamax jest teraz wykwalifikowanym i niezawodnym dostawcą dla krytycznych komponentów
jak na przykład:
Zespoły kablowe sprzętu medycznego do urządzeń diagnostycznych i monitorujących
Precision Medical Monitoring Cable do urządzeń wspierających życie i podtrzymywania życia
Zespoły i akcesoria medyczne dla elektroniki 3C wykorzystywane w środowiskach medycznych
Dla nas ISO 13485: 2003 to coś więcej niż certyfikat; Jest to klucz, który odblokowuje nowe możliwości współpracy z wiodącymi światowymi markami urządzeń medycznych. Nasza inwestycja w te QMS pokazuje nasze zaangażowanie w doskonałość i zapewnia naszym klientom B2B najwyższą pewność siebie. Mogą ufać, że wyprodukowane przez nas komponenty - w tym wyspecjalizowane zespoły kablowe sprzętu medycznego i niezawodne kable urządzeń monitorujących medyczne - są wyprodukowane w systemie, który priorytetowo traktuje zarządzanie ryzykiem, identyfikowalność i stałą jakość.
Proces certyfikacji obejmował kompleksowy audyt procesów operacyjnych Chamax, w tym kontrola projektowania i rozwoju, zarządzanie ryzykiem, zarządzanie łańcuchem dostaw, kontrole procesów produkcyjnych i identyfikowalność.
To osiągnięcie jest świadectwem ciężkiej pracy naszego zespołu i naszego niezachwianego skupienia się na spełnianiu najbardziej rygorystycznych standardów naszych klientów. Dla naszych partnerów w dziedzinie medycyny ten certyfikat upraszcza ich zgodność regulacyjną i zmniejsza ryzyko łańcucha dostaw, wiedząc, że ich kluczowe elementy i akcesoria medyczne są oparte na podstawie światowej klasy jakości.
Chamax jest wiodącym producentem kontraktowym z siedzibą w Dongguan w Chinach, specjalizującym się w produkcji OEM/ODM niestandardowych zespołów kablowych, wiązek przewodów, zespołów PCB i gotowych produktów dla branży 3C (komputer, komunikacja i elektronika konsumpcyjna). Z rosnącym naciskiem na sektory o wysokiej niezawodności, Chamax wykorzystuje swoją wiedzę inżynieryjną i zaawansowane możliwości produkcyjne w celu zapewnienia precyzji, jakości i wartości globalnej klientom. Certyfikacja ISO 13485: 2003 jest pozycją firmy jako zaufanego dostawcy branży technologii medycznych.