A DongGuan Chamax Technologies Co., Ltd. é um fabricante especializado de OEM e ODM de arnês de arame de alta precisão, PCBA e assemblies eletrônicos, anunciou hoje que atualizou com sucesso seu sistema de gerenciamento de qualidade médica para o mais recente padrão internacional. A empresa recebeu a certificação ISO 13485: 2016 em 27 de maio de 2019 , com base após sua certificação inicial para a ISO 13485: 2003 Standard alcançada pela primeira vez em 30 de março de 2016 .
Esta certificação é a referência internacional para sistemas de gerenciamento da qualidade (QMS) na indústria de dispositivos médicos. A atualização para a versão de 2016 destaca o compromisso contínuo da Chax com os mais altos níveis de qualidade, gerenciamento de riscos e conformidade regulatória na fabricação de componentes e produtos críticos para o setor médico. O rigoroso processo de auditoria valida a abordagem sistemática da CAMAX para garantir a segurança, a confiabilidade e a consistência de seus processos de fabricação para aplicações médicas.
Essa conquista é uma prova de nosso foco inabalável na qualidade e na segurança do paciente. Nossa certificação inicial em 2016 marcou nossa entrada no campo de fabricação médica, e essa atualização para o mais recente padrão de 2016 reflete nosso profundo compromisso com a melhoria e a excelência contínuas. Para nossos parceiros globais, isso fornece garantia essencial de que seus dispositivos médicos são construídos por um fornecedor com um QMS comprovado e robusto que atenda aos requisitos internacionais mais rigorosos, mitigando riscos e otimizando seu caminho para o mercado.
Para clientes B2B no campo de tecnologia médica, a parceria com um fabricante certificado pela ISO 13485: 2016, como o Chamax, reduz significativamente o risco da cadeia de suprimentos. Ele garante que os produtos sejam projetados e fabricados sob um processo que enfatize a tomada de decisões, rastreabilidade e aderência regulatória rigorosa baseada em risco, o que é fundamental para as aprovações nos mercados globais.
O CAMAX é um parceiro de fabricação de OEM e ODM confiável, especializado no design e produção de chicotes de arame personalizados, conjuntos de placas de circuito impresso (PCBA) e montagem completa do produto. Com um forte foco na computação, consumidor, comunicação e indústrias médicas, a Chamax capacita as marcas globais por meio de excelência em engenharia, gerenciamento rigoroso da qualidade e um compromisso com o sucesso do cliente.