Стандарт ISO 13485: 2003 является международным эталоном управления качеством в разработке, разработке и производстве медицинских устройств. Достижение этого сертификации подтверждает, что Chamax внедрил строгие процессы и контроль, необходимые для производства компонентов, которые соответствуют критическим требованиям безопасности и надежности в глобальной отрасли здравоохранения.
Эта сертификация подчеркивает приверженность Чамэк к выходу за рамки коммерческой электроники и к партнерству по производству, которые требуют самых высоких уровней качества и отслеживания. Для производителей медицинских устройств это означает, что Chamax теперь является квалифицированным и надежным поставщиком для критических компонентов
такой как:
Кабельные сборки медицинского оборудования для диагностического и мониторинга оборудования
Кабели с точным медицинским мониторингом кабели для поддержки жизни и поддержания жизни устройств
Сборки и медицинские аксессуары для электроники 3C, используемая в медицинской среде
Для нас ISO 13485: 2003 - больше, чем сертификат; Это ключ, который открывает новые возможности для партнерства с ведущими мировыми брендами медицинского устройства. Наши инвестиции в этот QMS демонстрируют нашу преданность совершенству и предоставляют нашим клиентам B2B с огромной уверенностью. Они могут поверить, что компоненты, которые мы производим, включая специализированные кабельные сборки кабелей медицинского оборудования и надежные кабели медицинского мониторинга , производится в рамках системы, которая приоритет управлению рисками, отслеживаемостью и последовательным качеством превыше всего.
Процесс сертификации включал комплексный аудит операционных процессов Chamax, включая контроль проектирования и разработки, управление рисками, управление цепочками поставок, управление производственными процессами и отслеживаемость.
Это достижение является свидетельством тяжелой работы нашей команды и нашего непоколебимого сосредоточения на соответствии с самыми строгими стандартами наших клиентов. Для наших партнеров в области медицины эта сертификация упрощает их соответствие нормативным требованиям и снижает риск цепочки поставок, зная, что их критические компоненты и медицинские аксессуары построены на основе качества мирового класса.
Chamax является ведущим контрактным производителем, базирующимся в Донггуане, Китай, специализирующийся на производстве OEM/ODM пользовательских кабельных сборок, проволочных жгутов, сборки PCB и готовых продуктов для индустрии 3C (компьютер, коммуникация и потребительская электроника). С ростом внимания к высокопроизводительным секторам, Chamax использует свои инженерные знания и расширенные возможности производства для обеспечения точности, качества и ценности для глобальной клиентуры. Сертификация ISO 13485: 2003 позиционирует компанию в качестве доверенного поставщика для индустрии медицинских технологий.