Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd. är en specialiserad OEM- och ODM-tillverkare av högprecisionsledare, PCBA och elektroniska enheter, meddelade idag att det framgångsrikt har uppgraderat sitt medicinska kvalitetshanteringssystem till den senaste internationella standarden. Företaget tilldelades ISO 13485: 2016 -certifiering den 27 maj 2019 och byggde på sin första certifiering till ISO 13485: 2003 Standard som först uppnåddes den 30 mars 2016 .
Denna certifiering är det internationella riktmärket för kvalitetshanteringssystem (QMS) inom medicintekniska industrin. Uppgraderingen till 2016 -versionen understryker Chamaxs pågående engagemang för de högsta nivåerna av kvalitet, riskhantering och lagstiftningsöverensstämmelse i tillverkningen av kritiska komponenter och produkter för den medicinska sektorn. Den stränga revisionsprocessen validerar Chamaxs systematiska strategi för att säkerställa säkerheten, tillförlitligheten och konsistensen i dess tillverkningsprocesser för medicinska tillämpningar.
Denna prestation är ett bevis på vårt oöverträffade fokus på kvalitet och patientsäkerhet. Vår första certifiering 2016 markerade vårt inträde i det medicinska tillverkningsområdet, och denna uppgradering till den senaste 2016 -standarden återspeglar vårt djupa engagemang för kontinuerlig förbättring och excellens. För våra globala partners ger detta väsentlig försäkran om att deras medicintekniska produkter byggs av en leverantör med en beprövad, robust QMS som uppfyller de strängaste internationella kraven, minskar risken och effektiviserar deras väg till marknaden.
För B2B -klienter inom området Medical Technology, samarbetar med en ISO 13485: 2016 Certifierad tillverkare som Chamax avsevärt minskar leveranskedjan. Det säkerställer att produkter är utformade och tillverkade under en process som betonar riskbaserad beslutsfattande, spårbarhet och strikt lagstiftningsansvar, vilket är avgörande för godkännanden på globala marknader.
CHAMAX är en pålitlig OEM- och ODM -tillverkningspartner som specialiserat sig på design och produktion av anpassade trådsele, tryckta kretskortmonteringar (PCBA) och full produktmontering. Med ett starkt fokus på dator-, konsument-, kommunikations- och medicinska industrier ger Chamax globala varumärken genom teknisk excellens, rigorös kvalitetsstyrning och ett engagemang för kundens framgång.