Dongguan Chamanax Technologies Co., Ltd., yüksek hassasiyetli tel kablo demetleri, PCBA ve elektronik montajlardan oluşan özel bir OEM ve ODM üreticisidir, bugün tıbbi kalite yönetim sistemini en son uluslararası standarda başarıyla yükselttiğini açıkladı. Şirket, 27 Mayıs 2019'da ISO 13485: 2016 sertifikası verildi ve ilk sertifikasını ISO 13485: 2003 standardına ilk kez 30 Mart 2016'da elde edildi .
Bu sertifika, tıbbi cihaz endüstrisindeki Kalite Yönetim Sistemleri (QMS) için uluslararası ölçüttür. 2016 versiyonuna yükseltme, Chaman'ın tıbbi sektör için kritik bileşenler ve ürünlerin üretiminde en yüksek kalite, risk yönetimi ve düzenleyici uyum seviyelerine olan bağlılığının altını çizmektedir. Titiz denetim süreci, Chamax'ın tıbbi uygulamalar için üretim süreçlerinin güvenliğini, güvenilirliğini ve tutarlılığını sağlamak için sistematik yaklaşımını doğrular.
Bu başarı, kalite ve hasta güvenliğine sarsılmaz odaklanmamızın bir kanıtıdır. 2016'daki ilk sertifikasyonumuz, tıbbi üretim alanına girişimizi işaret ediyordu ve son 2016 standardına yükseltme, sürekli iyileştirme ve mükemmellik konusundaki derin bağlılığımızı yansıtıyor. Küresel ortaklarımız için bu, tıbbi cihazlarının, en sıkı uluslararası gereksinimleri karşılayan, riski azaltan ve pazara giden yollarını düzene alan kanıtlanmış, sağlam bir QMS'ye sahip bir tedarikçi tarafından inşa edildiğine dair temel güvence sağlar.
Medical Technology alanındaki B2B istemcileri için, ISO 13485: 2016 Sertifikalı Üretici ile ortaklık, tedarik zinciri riskini önemli ölçüde azaltır. Ürünlerin, küresel pazarlardaki onaylar için kritik olan riske dayalı karar verme, izlenebilirlik ve katı düzenleyici bağlılığı vurgulayan bir süreç altında tasarlanmasını ve üretilmesini sağlar.
Chamax, özel tel kablo demetleri, basılı devre kartı montajları (PCBA) ve tam ürün montajı tasarımı ve üretimi konusunda uzmanlaşmış güvenilir bir OEM ve ODM üretim ortağıdır. Bilgisayar, tüketici, iletişim ve tıp endüstrilerine güçlü bir şekilde odaklanan Chamax, mühendislik mükemmelliği, titiz kalite yönetimi ve müşteri başarısına bağlılık yoluyla küresel markaları güçlendirir.