ISO 13485: 2003 standardı, tıbbi cihazların tasarımı, geliştirilmesi ve üretiminde kalite yönetimi için uluslararası ölçüttür. Bu sertifikasyona ulaşmak, Chamanax'ın küresel sağlık sektörünün kritik güvenlik ve güvenilirlik gereksinimlerini karşılayan bileşenler üretmek için önemli süreçler ve kontroller uyguladığını doğrular.
Bu sertifika, Chaman'ın ticari elektroniklerin ötesine geçme ve en yüksek kalite ve izlenebilirlik seviyelerini talep eden üretim ortaklıklarına geçme taahhüdünün altını çizmektedir. Tıbbi cihaz üreticileri için bu, Chaman'ın artık kritik bileşenler için nitelikli ve güvenilir bir tedarikçi olduğu anlamına geliyor.
örneğin:
Teşhis ve İzleme Ekipmanı için Tıbbi Ekipman Kablo Montajları
Hassas Tıbbi İzleme Cihazları Yaşam destekli ve yaşam sürdüren cihazlar için kablolar
Tıbbi ortamlarda kullanılan 3C elektronik için montajlar ve tıbbi aksesuarlar
Bizim için ISO 13485: 2003 bir sertifikadan daha fazlasıdır; Dünyanın önde gelen tıbbi cihaz markalarıyla ortak olmak için yeni fırsatların kilidini açan bir anahtar. Bu QMS'ye yapılan yatırımımız, mükemmelliğe olan bağlılığımızı gösterir ve B2B müşterilerimize en büyük güven sağlar. Ürettiğimiz bileşenlerin - özel tıbbi ekipman kablo montajları ve güvenilir tıbbi izleme cihazları kabloları da dahil olmak üzere, risk yönetimi, izlenebilirlik ve tutarlı kalite her şeyden önce öncelik veren bir sistem altında üretildiğine güvenebilirler.
Sertifikasyon süreci, Chamax'ın tasarım ve geliştirme kontrolü, risk yönetimi, tedarik zinciri yönetimi, üretim süreci kontrolleri ve izlenebilirlik gibi operasyonel süreçlerinin kapsamlı bir denetlenmesini içeriyordu.
Bu başarı, ekibimizin sıkı çalışmasının bir kanıtı ve müşterilerimizin en katı standartlarını karşılamaya sarsılmaz odaklanmamızdır. Tıp alanındaki ortaklarımız için, bu sertifika düzenleyici uyumluluklarını basitleştirir ve kritik bileşenlerinin ve tıbbi aksesuarlarının birinci sınıf kalitede bir temel üzerine inşa edildiğini bilerek tedarik zinciri riskini azaltır.
Chamax, Dongguan, Çin'de bulunan ve 3C (Bilgisayar, İletişim ve Tüketici Elektroniği) endüstrisi için özel kablo montajları, tel koşumları, PCB montajları ve bitmiş ürünlerin OEM/ODM üretimi konusunda uzmanlaşmış önde gelen bir sözleşme üreticisidir. Yüksek güvenilirlik sektörlerine giderek artan bir odaklanma ile Chaman, küresel bir müşteriye hassasiyet, kalite ve değer sağlamak için mühendislik uzmanlığından ve ileri üretim özelliklerinden yararlanır. ISO 13485: 2003 sertifikası, şirketi tıbbi teknoloji endüstrisi için güvenilir bir tedarikçi olarak konumlandırıyor.