Tiêu chuẩn ISO 13485: 2003 là điểm chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng trong thiết kế, phát triển và sản xuất các thiết bị y tế. Đạt được chứng nhận này xác nhận rằng Chamax đã thực hiện các quy trình nghiêm ngặt và kiểm soát cần thiết để sản xuất các thành phần đáp ứng các yêu cầu về độ an toàn và độ tin cậy quan trọng của ngành chăm sóc sức khỏe toàn cầu.
Chứng nhận này nhấn mạnh cam kết của Chamax về việc vượt ra ngoài các thiết bị điện tử thương mại và vào các mối quan hệ đối tác sản xuất đòi hỏi mức độ chất lượng và truy xuất nguồn gốc cao nhất. Đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế, điều này có nghĩa là Chamax hiện là nhà cung cấp đủ điều kiện và đáng tin cậy cho các thành phần quan trọng
chẳng hạn như:
Thiết bị y tế Lắp ráp cáp cho thiết bị chẩn đoán và giám sát
Cáp thiết bị giám sát y tế chính xác cho các thiết bị hỗ trợ cuộc sống và duy trì sự sống
Hội đồng và phụ kiện y tế cho 3C Điện tử được sử dụng trong môi trường y tế
Đối với chúng tôi, ISO 13485: 2003 không chỉ là một chứng chỉ; Đó là một chìa khóa mở ra các cơ hội mới để hợp tác với các thương hiệu thiết bị y tế hàng đầu thế giới. Đầu tư của chúng tôi vào QMS này thể hiện sự cống hiến của chúng tôi cho sự xuất sắc và cung cấp cho khách hàng B2B của chúng tôi sự tự tin tối đa. Họ có thể tin tưởng rằng các thành phần chúng tôi sản xuất, bao gồm các cụm cáp thiết bị y tế chuyên dụng và các thiết bị giám sát y tế đáng tin cậy được sản xuất theo một hệ thống ưu tiên quản lý rủi ro, truy xuất nguồn gốc và chất lượng nhất quán hơn tất cả.
Quá trình chứng nhận liên quan đến kiểm toán toàn diện các quy trình vận hành của Chamax, bao gồm kiểm soát thiết kế và phát triển, quản lý rủi ro, quản lý chuỗi cung ứng, kiểm soát quy trình sản xuất và truy xuất nguồn gốc.
Thành tích này là một minh chứng cho sự chăm chỉ của nhóm chúng tôi và sự tập trung không ngừng của chúng tôi vào việc đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất của khách hàng. Đối với các đối tác của chúng tôi trong lĩnh vực y tế, chứng nhận này đơn giản hóa sự tuân thủ theo quy định của họ và giảm rủi ro chuỗi cung ứng, biết các thành phần quan trọng và phụ kiện y tế của họ được xây dựng trên nền tảng của chất lượng đẳng cấp thế giới.
Chamax là nhà sản xuất hợp đồng hàng đầu có trụ sở tại Dongguan, Trung Quốc, chuyên sản xuất OEM/ODM của các tổ hợp cáp tùy chỉnh, khai thác dây, lắp ráp PCB và các sản phẩm hoàn chỉnh cho ngành công nghiệp 3C (máy tính, giao tiếp và điện tử tiêu dùng). Với sự tập trung ngày càng tăng vào các lĩnh vực có trách nhiệm cao, Chamax tận dụng chuyên môn kỹ thuật và khả năng sản xuất tiên tiến để cung cấp độ chính xác, chất lượng và giá trị cho khách hàng toàn cầu. Chứng nhận ISO 13485: 2003 định vị công ty là nhà cung cấp đáng tin cậy cho ngành công nghệ y tế.